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国家药监局:医疗美容产品不是化妆品,应由医生操作使用
在上述医疗美容过程中使用的药物、医疗器械均属于医疗美容产品,使用医疗美容产品进行美容,必须在有资质的医疗美容机构内,由具有执业医师资格且具有从事相关临床学科工作经历的医生才能操作。
2019-11-08 20:33:51
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随着医疗美容产品悄然进入市场,一些企业和消费者认为具有医疗美容技术的化妆品是医疗美容化妆品,而另一些人则认为具有“医生用来辅助治疗皮肤病的护肤品”或具有“机械”批准文件的相关产品是化妆品。鉴于市场上医疗美容产品概念模糊,国家食品药品监督管理局对“医疗美容产品”给出了明确的定义。

近日,国家食品药品监督管理局官方网站连续发表两篇科普文章,称医用美容产品不是化妆品,应该由医生操作和使用。所谓“医学美容”,是指利用外科手术、药物、医疗器械和其他侵入性或侵入性医疗技术,对人的外貌和人体各部分进行修复和整形。它本质上是一种医疗行为,必须在持有《医疗机构执业许可证》的合法医疗美容机构进行。普通美容院不具备医学资格,也不能开展医学美容项目。而“生活美容”是指利用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗手段进行皮肤和头发护理、按摩等非侵入性美容护理的保养或保健,美容院等生活美容机构必须取得《公共卫生许可证》方可开展经营活动。

在国家食品药品监督管理局宣布“化妆品”和“医用护肤品”的概念对于以化妆品名义注册或备案的产品是非法的之后,这也是对“医用美容产品”的明确定义。

与此同时,国家食品药品监督管理局在文章中提到,根据美国整形外科学会2018年的统计,面部医学美容的前五名是肉毒杆菌毒素注射、软组织填充(包括透明质酸或自体脂肪填充等)。)、化学剥离、激光脱毛和微晶磨削。上述医疗美容过程中使用的药物和医疗器械均为医疗美容产品。使用医疗美容产品进行美容,必须由具有执业医师资格并在合格医疗美容机构具有相关临床学科工作经验的医生操作。

根据新氧最新发布的《2019医美行业白皮书》统计数据显示,2018年医美市场总营收在2296亿元,2019预计将达到3322亿,到2020年总营收将达到4742亿,另据frost

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